2017年6月15日,国度食物药品监督治理总局官网宣布公告(总局关于5批次药品不合格的公告(2017年第91号))称,经上海市食物药品考验所等4家药品考验机构考验,标示为黑龙江迪龙制药有限公司等4俭朴业临盆的5批次药品不合格。
据公告,不合格产品的标示临盆企业、药品品名和临盆批号为:黑龙江迪龙制药有限公司临盆的批号为220160202、220160115的打针用鹿瓜多肽,哈尔滨槐彻て药集团有限公司临盆的批号为20150703的骨折挫伤胶囊,李时珍医药集团有限公司临盆的批号为201412001的舒胸片,黑龙江天龙药业有限公司临盆的批号为151101的盐酸洛美沙星滴眼液。不合格项目包含性状、含量测定、过敏实验、微生物限度、重量差别、可见异物等。
对上述不合格药品,相干省(区、市)食物药品监督治理局已采取查封拘留收禁等控制办法,请求企业袈漭停发卖应用、召回产品,并进行整改。
国度食物药品监督治理总局请求临盆企业地点地省(区、市)食物药品监督治理局对上述企业根据《中华人平易近共和国药品治理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对临盆发卖不合格药品的违法行动进行立案查询拜访,三个月内公开对临盆发卖不合格药品相干企业或单位的处理结不雅,相干情况及时申报总局。
5批次不合格药品名单
药品品名
标示临盆企业
临盆批号
药品规格
检品来源
20150703
考验
结不雅
不合格项目
考验机构
打针用鹿瓜多肽
黑龙江迪龙制药有限公司
8mg
昆明东南亚药业有限公司
国度食物药品监督治理局标准(试行)YBH13342005
考验根据
不合格
[检查](过敏实验)
浙江震元股份有限公司
上海市食物药品考验所
220160115
宁德鹭燕医药有限公司
骨折挫伤胶囊
哈尔滨槐彻て药集团有限公司
每粒装0.29g
贵阳特佳药品有限义务公司
《中华人平易近共和国药典》2010年版第一补充本
220160202
不合格
[检查](微生物限度)
辽宁省药品考验检测院
舒胸片
李时珍医药集团有限公司
201412001
每片重0.25g
《中华人平易近共和国药典》2010年版一部
不合格
[检查](重量差别)
深圳市药品考验研究院
盐酸洛美沙星滴眼液
黑龙江天龙药业有限公司
151101
8ml:24mg(以洛美沙星计)
河南省安泰医药有限公司
《国度食物药品监督治理局国度药品标准新药转正标准》(第29册)
不合格
[性状],[检查]可见异物,[含量测定]
吉林省药品考验所

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