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国家食药监总局:5批次药品不合格
2017-06-16 15:12:01 来源: 浏览:

  2017年6月15日,国度食物药品监督治理总局官网宣布公告(总局关于5批次药品不合格的公告(2017年第91号))称,经上海市食物药品考验所等4家药品考验机构考验,标示为黑龙江迪龙制药有限公司等4俭朴业临盆的5批次药品不合格。

  据公告,不合格产品的标示临盆企业、药品品名和临盆批号为:黑龙江迪龙制药有限公司临盆的批号为220160202、220160115的打针用鹿瓜多肽,哈尔滨槐彻て药集团有限公司临盆的批号为20150703的骨折挫伤胶囊,李时珍医药集团有限公司临盆的批号为201412001的舒胸片,黑龙江天龙药业有限公司临盆的批号为151101的盐酸洛美沙星滴眼液。不合格项目包含性状、含量测定、过敏实验、微生物限度、重量差别、可见异物等。

  对上述不合格药品,相干省(区、市)食物药品监督治理局已采取查封拘留收禁等控制办法,请求企业袈漭停发卖应用、召回产品,并进行整改。

  国度食物药品监督治理总局请求临盆企业地点地省(区、市)食物药品监督治理局对上述企业根据《中华人平易近共和国药品治理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对临盆发卖不合格药品的违法行动进行立案查询拜访,三个月内公开对临盆发卖不合格药品相干企业或单位的处理结不雅,相干情况及时申报总局。

  5批次不合格药品名单

药品品名

标示临盆企业

临盆批号

药品规格

检品来源

20150703

考验

结不雅

不合格项目

考验机构

打针用鹿瓜多肽

黑龙江迪龙制药有限公司

8mg

昆明东南亚药业有限公司

国度食物药品监督治理局标准(试行)YBH13342005

考验根据

不合格

[检查](过敏实验)

浙江震元股份有限公司

上海市食物药品考验所

220160115

宁德鹭燕医药有限公司

骨折挫伤胶囊

哈尔滨槐彻て药集团有限公司

每粒装0.29g

贵阳特佳药品有限义务公司

《中华人平易近共和国药典》2010年版第一补充本


220160202

不合格

[检查](微生物限度)

辽宁省药品考验检测院

舒胸片

李时珍医药集团有限公司

201412001

每片重0.25g

《中华人平易近共和国药典》2010年版一部

不合格

[检查](重量差别)

深圳市药品考验研究院

盐酸洛美沙星滴眼液

黑龙江天龙药业有限公司

151101

8ml:24mg(以洛美沙星计)

河南省安泰医药有限公司

《国度食物药品监督治理局国度药品标准新药转正标准》(第29册)

不合格

[性状],[检查]可见异物,[含量测定]

吉林省药品考验所


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